标准号：GB/T 16886.9-2022 采
中文标准名称：医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
标准状态： 现行
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中国标准分类号（CCS）
C30
国际标准分类号（ICS）
11.100.20
发布日期
2022-12-30
实施日期
2024-01-01
主管部门
国家药监局
归口部门
国家药监局
发布单位
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
备注
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