标准号：GB/T 39367-2025 采

中文标准名称：体外诊断检测系统基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序实验室质量实践通则
英文标准名称：In vitro diagnostic test systems—Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens—Laboratory quality practice guide
标准状态：即将实施
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中国标准分类号（CCS）

C30

国际标准分类号（ICS）

11.100.01

发布日期

2025-10-05

实施日期

2026-05-01

主管部门

国家药监局

归口部门

国家药监局

发布单位

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

备注