标准号：GB/T 44585.1-2024 采

中文标准名称：风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
英文标准名称：Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1：Safety， effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
标准状态：即将实施
该标准采用了ISO、IEC等国际国外组织的标准，由于涉及版权保护问题，本系统不提供文本阅读服务

中国标准分类号（CCS）

C30

国际标准分类号（ICS）

35.240.80

发布日期

2024-09-29

实施日期

2026-04-01

主管部门

国家药监局

归口部门

国家药监局

发布单位

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

备注