标准号：GB/T 19633.2-2024 采

中文标准名称：最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
英文标准名称：Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
标准状态：即将实施
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中国标准分类号（CCS）

C47

国际标准分类号（ICS）

11.080.30

发布日期

2024-05-28

实施日期

2025-12-01

主管部门

国家药监局

归口部门

国家药监局

发布单位

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

备注