标准号：GB/T 47941.1-2026

中文标准名称：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
英文标准名称：Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1: Terminology
标准状态： 即将实施
中国标准分类号（CCS）
C30
国际标准分类号（ICS）
11.040.99
发布日期
2026-07-30
实施日期
2027-08-01
主管部门
国家药监局
归口部门
国家药监局
发布单位
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
备注
  • 版权所有 侵权必究
  • 主管：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
  • 主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
  • 技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
  • 支持电话：010-82261056
  • 备案号：京ICP备18022388号-1