标准号:GB/T 46943-2025

中文标准名称:临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求
英文标准名称:Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation
标准状态: 即将实施
中国标准分类号(CCS)
C30
国际标准分类号(ICS)
11.100.10
发布日期
2025-12-31
实施日期
2027-01-01
主管部门
国家药监局
归口部门
国家药监局
发布单位
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
备注